急性缺血性卒中介入治疗实践标准:国际推荐(上)

编者的话:

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机械取栓开展了三年的时间已经取得了相当傲人的成绩,但关于基层单位究竟应该如何开展,卒中中心究竟应该如何建立,向来是各个国家和地区根据自己的实际情况来独立部署。今年8月,JNIS杂志发表了一篇联合全球超过13个神经介入专业协会和学会的国际推荐,对这方面的实践操作给出了指导性意见。


序言:

目前已有5项随机对照试验证实机械取栓术(mechanical thrombectomy,MT)用于治疗急性大血管闭塞(emergent large vessel occlusion,ELVO)所致的急性缺血性卒中(acute ischemic stroke,AIS)时的获益,2015年10月在澳大利亚黄金海岸举办的第16届世界介入与治疗神经放射学联合会大会(the World Federation of Interventional and Therapeutic Neuroradiology,WFITN)期间我们组织了一次多学会会议。此次会议旨在培养更多能够进行机械取栓术的临床医生,相关的推荐指导意见发表于多个学术杂志。

2017年10月在匈牙利布达佩斯举行的第17届WFITN大会上我们再次举办了类似的会议。这次多学会会议致力于制定急性缺血性卒中介入治疗(acute ischemic stroke intervention,AISI)的实践标准,旨在就对有能力提供此类治疗的临床中心的最低标准达成共识。

在理想的情况下,所有患者都应在一个能够提供全方位神经科血管内治疗的中心接受治疗(一级中心)。然而,由于受到地域的限制,部分患者无法及时到达这样的临床中心。考虑到这一点,我们在确定合格的卒中中心的先决条件时特别注意是要求能为AIS提供MT,而不要求对其他神经科非血管疾病提供治疗(二级中心)。另外,部分临床中心有中风单元,能够提供静脉溶栓治疗,但是无法提供血管内治疗(三级中心)。一、二、三级中心共同提供完整的卒中治疗体系。对这些临床中心的具体要求汇总于表1。

由于目前支持机械取栓的临床证据发表的时间相对不长,一些方面仍然需要进行科学验证。然而,考虑到世界各地的开展机械取栓的中心数量增长极其迅速,多数学会团体均认为,在世界各地建立发展机械取栓治疗的框架并给出相应的推荐意见是及时且合理的。本文件所提出的要求是为了帮助各个国家和中心正确实施机械取栓。

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专家组组成:

编写组的专家组由来自下列各协会的代表组成:亚洲-澳大利亚介入与治疗神经放射学联合会(AAFITN),澳大利亚和新西兰神经放射学协会(ANZSNR),美国神经放射学协会(ASNR),加拿大神经放射学协会(CSNR),欧洲微创神经治疗协会(ESMINT),欧洲神经放射学协会(ESNR),欧洲卒中组织(ESO),日本神经血管内治疗协会(JSNET),伊比利亚-拉丁美洲诊断和治疗神经放射学学会(SILAN),神经介入外科学会(SNIS),血管和介入神经学学会(SVIN),世界卒中组织(WSO),世界介入神经放射学联合会(WFITN)。

定义:

神经血管内手术:将侵入性最小化,影像指导下治疗脑部及脊髓疾病,包括栓塞、颅内动脉瘤、动静脉畸形、肿瘤和血管重建技术,如血管成形术和动脉粥样硬化病变植入支架。

急性缺血性卒中介入(Acute ischemic stroke intervention,AISI):是指成人和儿童的缺血性卒中的经皮血管内手术,以及血栓切开术、抽吸、经皮血管内成形术、支架植入以及超选择性药物注射。

卒中单元:由经过训练的、具有卒中护理相关知识和技能、分工明确并能与其他学科沟通协作的专业团队(医疗、护理及治疗人员)收治和护理卒中患者的明确划分、专用的区域或是病房。该团队应通过定期(每周)的多学科会议协调卒中的治疗。

卒中中心:能提供全程卒中单元护理的医院基础设置。卒中中心是协调完整卒中护理链的机构。应当包含院前护理、急诊室评估和诊断、急诊医疗、卒中单元护理、持续康复和二级预防,以及相关的神经外科和血管介入。卒中单元是卒中中心最重要的组成部分。卒中中心除了为本区居民提供卒中单元服务,并可作为为周边医院提供卒中单元医疗服务的转诊中心,以免患者在当地无法获得的相应的医疗服务。

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背景和意义:

在世界范围内,大血管闭塞所致的AIS都是导致成年人残疾的主要原因。由颅内大血管如颈内动脉、大脑中近端动脉或基底动脉闭塞所致的卒中对IV tPA的反应率较低,临床结果不良。急性卒中介入治疗的重大变革始于2015年,当时已有五项随机试验表明,快速机械取栓可显著改善前循环(颈内动脉和大脑中动脉M1段)大血管闭塞卒中患者的预后,这种获益意义深远,并且几乎没有药物能够带来类似的获益。有两项试验进一步证实了紧急机械取栓能够很显著地改善临床结果,包括在发病后24小时内行取栓术。

我们之前已经提出了行AISI的医生培训指南。将这种治疗方式的推广至世界各地,将获益带给不同地区相关适用的人群,是赞助这一指南的多个国际组织共同的呼声,也需要多方共同的努力,并且关键在于要确保将这一治疗手段安全而及时地推广出去。本文的目的将AISI尽可能地推广至更多的人群中去,包括那些无法及时获得能够治疗所有脑部和脊髓的血管疾病的一级中心的救治的人群。

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目标:

该文件是基于专家意见和现有的最佳临床证据,提供了关于安全实践AISI的最适条件的建议。为了真正实现重大随机试验中体现的获益,我们必须确保全世界的患者都能在一个合格的临床中心接受治疗,该中心不仅能够处理手术相关的问题,而且能够很好的处理血栓切除术前、术中和术后的用药问题。本文的建议并不意在取代目前AIS领域现有的某些国家和区域实行的准则、建议或条例,只是基于专家的意见阐述了一家医院要进行AISI所必需的最基本的工作条件。

根据现有的科学证据,AIS患者的最佳处理办法是转送至大型的一级临床中心,但是在部分情况下,主要是受到地域、交通、转运条件等方面的限制,患者无法及时地转送至这样的临床中心。因此,在这种情况下,若能建立一个包含虽不能进行全方面的神经血管内手术但是能够提供AISI的二级中心,将会是一个很明智的选择。

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应该在何处进行急性卒中的血管内治疗(AISI)?

理想的情况下,AISI应该在能够为各类神经疾病提供治疗、并为所有神经血管类疾病患者提供神经介入治疗的医疗机构(一级中心)进行。对于这些中心的相关建议最近已经发表。

但是若该地区无一级中心,那么应当建立符合以下要求的二级中心:

  • 2小时转运时间内无可到达的一级中心;

  • 二级中心必须每年收治一定数量的AIS(至少100例,包括静脉内溶栓及AISI);

  • 该中心必须与有经过专业训练的卒中医师的急性卒中中心或卒中单元相合作;

  • 强烈建议二级中心与一级中心合作,在神经介入培训、继续医疗教育、死亡率和发病率等方面追求与一级中心一致。

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