LVIS支架治疗宽颈动脉瘤安全有效性:美国 Pivitol研究结果

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颅内动脉瘤辅助支架的市场近几年可谓是风起云涌,群雄逐鹿。LVIS支架对于我们中国医生来说并不陌生。近期JNIS杂志上发表了一项新的LVIS支架研究的临床结果。

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The safety and effectiveness of the LVIS stent system for the treatment of wide-necked cerebral aneurysms: final results of the pivotal US LVIS trial

Fiorella D, et al. J NeuroIntervent Surg 2018;0:1–5. doi:10.1136/neurintsurg-2018-014309

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A.LVIS 支架    B. LVIS Jr. 支架

LVIS支架是继Neuroform和 Enterprise之后的第三代宽颈动脉瘤支架。编织设计能够帮助支架更好的贴合血管壁且具有回收功能;支架的网孔更小,能够防止小尺寸弹簧圈的脱垂;金属覆盖率更高,具有一定的血流导向作用。这些特点帮助获得更高的动脉瘤闭塞率。

本研究是应注册要求,LVIS在美国上市前作的安全有效性评估研究(IDE Study )。从2013年7月~2014年10月,美国21个中心对153个病人的宽颈动脉瘤采用了LVIS/ LVIS Junior 支架治疗。12个月的随访,79.1%的动脉瘤获得完全闭塞;95%的动脉瘤获得≥90%的完全闭塞率。最终有2个病人在术后30天内发生灾难性卒中并死亡。卒中发生率为9.2%。

动脉瘤位置分布于:大脑前动脉(37.3%);前交通动脉(33.3%);颈内动脉(28.1%);基底动脉(17.6%);基底动脉尖部(17%)。动脉瘤瘤颈平均为4.2±1.4 mm。38例动脉瘤为再次治疗(36例为先前单纯弹簧圈填塞;2例夹闭)。

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平均每例手术使用3个弹簧圈,49%的病例至少使用一个Hydrogel弹簧圈。53.6%的病例采用 Jailing 技术,32%采用穿网孔技术,9.2%先弹簧圈填塞,再放支架。术中4.6%的病例使用Ib/IIIa拮抗剂。

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