长海医院刘建民团队《柳叶刀》发文,ENCHANTED-2/MT临床研究结果正式发表!


刘建民团队《柳叶刀》发文:ENCHANTED-2/MT研究结果公布,首次证实术后血压管理安全下限,打开卒中治疗新局面!

脑卒中,严重危害全球人类健康的重大慢性非传染性疾病之一,也是导致我国成年人群死亡和残疾的首位病因。近年来,我国大血管闭塞型急性缺血性卒中的血管内治疗尤其是机械取栓治疗领域取得重大进展,对于机械取栓后的脑卒中患者而言,血压管理是围术期管理治疗中的重要一环,与临床预后息息相关。

根据国际和国内诊疗指南,机械取栓血管再通后收缩压控制在<180mmHg范围是合理的,但是选择强化降压(<120mmHg)还是选择控制在一个相对较高的水平(140-180mmHg),这点仍然存在争议。目前国际上同期在研的研究项目共计10余项,都在试图探寻这一临床难点的答案,全球学者的目光聚焦在此。

ENCHANTED-MT第一阶段研究结果

标准血压管理更有益


2022年10月28日14:05,海军军医大学长海医院刘建民教授团队与国际著名卒中研究机构乔治全球健康研究院的Craig Anderson教授团队合作,于国际顶级期刊《柳叶刀》杂志上刊登了ENCHANTED-2/MT第一阶段临床研究结果。

海军军医大学长海医院脑血管病中心杨鹏飞教授、张永巍教授和澳大利亚乔治全球健康研究院(中国)宋莉莉教授为该项研究共同第一作者刘建民教授Craig Anderson教授共同通讯作者

研究结果表明,强化降压治疗可能导致90天mRS功能预后比例下降(47.5% vs. 60.8%)!为急性缺血性卒中机械取栓再通后血压管理提供了高级别证据支持,有望改写指南并指导临床实践。

ENCHANTED-2/MT项目全称“急性缺血性卒中机械取栓成功再通后强化降压控制的研究(英文名ENhanced Control of Hypertension ANd ThrombEctomy Stroke StuDy,英文简称ENCHANTED-2/MT)”。

该研究首次证实“对于急性大血管闭塞型缺血性卒中患者,标准血压管理(140-180mmHg)相比强化血压管理(<120mmHg)患者临床预后更好”。

值得一提的是,ENCHANTED-2/MT项目下一阶段将计划纳入英国、澳洲、加拿大等世界各国脑血管病中心。

随着该研究在《柳叶刀杂志》的发表以及后续亚组研究的不断挖掘,会有更多高质量的分析结果呈现给大家。这意味着临床医生可以根据患者病情和血管内治疗效果,为患者制定个体化血压管理方案,使患者获得最优化的治疗方案。

历时两年,凝聚全国44家中心智慧结晶

以国际多中心临床研究为目标

ENCHANTED-2/MT研究第一阶段由国内具有丰富经验的44家高级卒中中心共同执行,于2019年10月开始筹备工作,2020年7月开始首例患者入组,随后44家研究中心依次启动,并于2022年3月完成最后1例患者入组,同年6月完成全部患者随访工作,入组病例821例。

项目旨在探索对于大血管闭塞型急性缺血性卒中经机械取栓获得成功再通的患者,强化降压是否可改善患者临床预后,获得了国家卫健委脑卒中防治工程委员会、上海市申康医院管理中心和上海市科委的立项资助。1828次筛选,2758次标准化随访,5024份神经血管影像,16616次血压记录,近30万条临床数据,共同凝结成又一项里程碑式的高水平临床研究。

未来,ENCHANTED-2/MT研究将继续扩展研究区域,成为国际性多中心临床研究。

触摸世界前沿,感受中国脉动

海军军医大学长海医院刘建民教授团队,是国际上最早关注到卒中患者机械取栓研究的团队之一。

早在2020年5月,刘建民教授团队牵头完成的DIRECT-MT研究于《新英格兰医学杂志》公开发表,这是首个中国人独立完成的急性缺血性卒中血管内治疗的高质量RCT研究,建成了属于中国人自己的高质量研究人才团队、核心实验室平台、临床评估委员会,实现了从中国制造到中国智造的突破。

乔治全球健康研究院是一家全球领先的独立医学研究机构,克雷格·安德森(Craig Anderson)为现任乔治全球健康研究院(中国)首席代表,也是ENCHANTED研究、INTERACT研究、PROGRESS研究等项目的主要研究者,被誉为“卒中研究的领跑者”。

ENCHANTED-2/MT研究就是由DIRECT-MT研究团队与ENCHANTED研究团队强强联合,共同发起的重大研究项目。未来ENCHANTED-2/MT研究团队将继续探索缺血性卒中围术期血压管理的最佳血压目标范围,为世界卒中防治事业添砖加瓦,再次在国际舞台上发出中国学者的声音!

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