2022年12月16-17日,东方脑血管病大会(OCIN2022)期间,加奇缺血整体解决方案精彩亮相,全国众多专家云端相聚,共同探索AIS取栓治疗及BASIS技术应用发展。
一探究竟
AIS取栓治疗整体解决方案
纵观急性缺血性卒中(AIS)治疗发展的时间轴,每一个取得重大突破的节点背后,正是药物和器械技术的不断创新。海军军医大学第一附属医院张永鑫教授梳理了取栓装置的技术迭代,介绍了AIS取栓治疗的整体解决方案。2004年第一代取栓装置MERCI获批上市,但其取栓效果不尽如人意;2009年尝试通过导管抽吸血栓,但受限于器械材料,取栓效果依然表现不佳;2012年支架型取栓器开始广泛应用于临床,其治疗效果良好,患者获益明显;2013年ADAPT进入临床医生视野,也被越来越多地应用于临床实践。
单纯支架治疗和单纯抽吸,治疗效果孰更胜一筹,目前在临床中仍有争议;但相较于二者,支架型取栓器+抽吸导管+球囊导管临时阻断的组合效果表现更优。在此方面,加奇生物坚持器械技术优化创新,贴合临床需求,打造了包括Syphonet®取栓支架、Tethys AS®血栓抽吸导管、Fluxcap®球囊导引导管等在内的AIS治疗完整产品线,提供了一套完整的解决方案。
Syphonet®取栓支架
张永鑫教授介绍道,由海军军医大学第一附属医院牵头开展的一项前瞻性、多中心、随机对照、非劣效的临床试验中,对比了Syphonet®取栓支架和其他同类产品,结果表明了Syphonet®取栓支架在AIS取栓治疗的安全性和有效性;其设计具有以下特点:
1.特殊的头端闭合式网篮,加强血栓捕获,防止碎栓逃逸。
2.支架通体显影,方便术者在术中查看支架释放情况,提高了输送及释放支架的安全性。
3.大网眼设计,易于血栓融合,提高取栓效率。
4.独特的支架花型设计,提高抗折性,在弯曲血管中能够保持完整管腔。
5.全系列兼容0.017in微导管的设计,兼具创新性与实用性,能够提高到位成功率,降低血栓移位风险;输送顺畅,径向力测试对比提示对血栓的嵌合能力较强。
Tethys AS® 血栓抽吸导管
Tethys AS®是一款大内腔、高到位、由抽吸适应证的抽吸导管,20cm远端柔软段能顺应迂曲血管,提高远端血管到位性;0.071in大内腔能够提高血栓抽吸能力,缩短手术时间;优化的过渡段设计提高追踪性,易于推送至目标血管;“线圈+编织”渐变复合结构有良好的抗负压与管腔保持能力。
Fluxcap ®球囊导引导管
有研究提示球囊导管可减少远端栓塞事件,这也对球囊导管的设计提出更高要求,“更高到位、更大内径、更小外径”是临床上所希望达到的;而Fluxcap®球囊导引导管能够满足上述要求。0.087in大内腔,满足多种手术需求;节段式的管体加强层设计,兼顾近端支撑与远端柔顺,提供稳定的器械通路;头端0.75mm不显影段,缩短视觉盲区,提高手术安全;头端顺应性球囊,封堵近端血流,减少栓子逃逸。
最后,张永鑫教授总结表示,支架型取栓器+抽吸导管+球囊导管临时阻断联合应用是一项完整的治疗技术,也形成了一套AIS治疗的完整解决方案,希望未来方案能够在临床中广泛应用,造福更多AIS患者。
实战出发
解码BASIS临床应用
福建省漳州市医院陈文伙教授团队基于Syphonet®取栓支架全系兼容0.017in微导管及远端抓捕网篮的设计特点,创新性的提出了远端取栓支架保护下的球囊血管成形术——BASIS。陈教授结合实际病例,详细阐述了BASIS手术的要点,介绍了Syphonet®取栓支架在手术中的应用。
病例信息
患者为70岁男性,因“反复发作性左侧肢体无力5天"入院,经双联抗血小板聚集等治疗后仍反复发作。
手术过程
8F FLowGate2到位后,手推冒烟见右侧颈内动脉起始段闭塞;微导管在微导丝引导下,至右侧大脑中动脉M1段;将Syphonet®取栓支架(4x30mm)半释放于右侧大脑中动脉M1段;造影见颈内动脉C1段以远充满血栓,C4-C7段未见显影。
中间导管上至C4,沿支架输送导丝将球囊送至C7狭窄处并充盈,5分钟后抽瘪球囊,造影见C7狭窄段较前明显改善。大脑中动脉显影良好,C1-C6充满血栓。
Catalyst 6F上至C2,充盈FlowGate2球囊,负压下同步撤出支架及中间导管,取出大量血栓,最大约3X0.5cm;将支架释放于C4后造影见C3-C4段仍有血栓;在路图下,Catalyst 6F上至C2段,负压下同步撒出支架及中同导管,取出少量血栓,最大约0.2×0.3cm。
C2行刮栓法2次,取出数枚血栓,最大约2×0.5cm;将Syphonet®取栓支架释放于C6,造影见C3-C4血栓影,大脑中动脉显影良好;4分钟后Catalyst6F上至C3段,负压下同步撤出支架及中间导管,取出少量血栓,最大约0.2×0.3cm。
造影见颈内动脉C4段管腔狭窄,管整内未再见明显血栓影;将Syphonet®取栓支架释放于M1段;中间导管上至C3,沿支架输送导丝将球囊送至C4狭窄处并充盈。6分钟后抽瘪球囊,造影见C4狭窄处较前稍改善,C4水平段夹层样改变;Syphonet®取栓支架释放至C4夹层处,并予替罗非班0.2mg/h持续静脉泵入。
观察20分钟后复查造影见C4水平段夹层较前明显好转,大脑中动脉显影良好,颈内动脉未见明显血栓影,手术顺利结束。
陈文伙教授总结表示,BASIS技术安全可行,而BASIS技术成功的关键是Syphonet®取栓支架;手术中可以保证无远端移位,清理近端血栓,同时解决远端狭窄,减少许多不必要的导丝交换,进而避免血管壁损伤。未来,BASIS可能改变急诊ICAS闭塞的处理方式,该技术也可扩大到亚急性及慢性颅内外闭塞或狭窄的血管内治疗,但BASIS技术尚处于初级阶段,仍需更多探索,积累更多临床经验。
精彩的讲课分享后,在线专家共同见证了加奇AIS整体解决方案上市暨BASIS技术全国巡讲正式启动的重要时刻。奇器取之有道,奇术未来可期,加奇AIS整体解决方案的提出为临床术者提供了更多选择。在两位教授的深入讲解下,与会专家对Syphonet®取栓支架、Tethys AS®血栓抽吸导管、Fluxcap®球囊导引导管的优势特点有了进一步了解。大道至简,行稳致远。期待未来,加奇生物进行更多技术创新,将临床中的所念所想转化成一个个实际产品,助力临床术者,造福更多患者。
有力支持
Syphonet®取栓支架助力ICAD-AIS血管内开通
12月17日中午,在OCIN大会新产品新技术的环节,来自于河南省人民医院朱良付教授分享了Syphonet®取栓支架的设计特点,以及ICAD-AIS血管内开通治疗的进展。
大道至简,创新之道亦如是,在我国脑血管病诊疗发展征途上,创新是一份必答题,而加奇生物也一次次用实践书写出精彩答卷。路漫漫其修远兮,吾将上下而求索。相信未来,加奇将持续开辟新纪元,不断探索助力我国脑血管病诊疗发展。