大道至简 奇创未来：加奇缺血整体解决方案亮相OCIN 2022，开启AIS取栓治疗新篇章
2022-12-26 19:29

2022年12月16-17日，东方脑血管病大会（OCIN2022）期间，加奇缺血整体解决方案精彩亮相，全国众多专家云端相聚，共同探索AIS取栓治疗及BASIS技术应用发展。

一探究竟

AIS取栓治疗整体解决方案



纵观急性缺血性卒中（AIS）治疗发展的时间轴，每一个取得重大突破的节点背后，正是药物和器械技术的不断创新。海军军医大学第一附属医院张永鑫教授梳理了取栓装置的技术迭代，介绍了AIS取栓治疗的整体解决方案。2004年第一代取栓装置MERCI获批上市，但其取栓效果不尽如人意；2009年尝试通过导管抽吸血栓，但受限于器械材料，取栓效果依然表现不佳；2012年支架型取栓器开始广泛应用于临床，其治疗效果良好，患者获益明显；2013年ADAPT进入临床医生视野，也被越来越多地应用于临床实践。

单纯支架治疗和单纯抽吸，治疗效果孰更胜一筹，目前在临床中仍有争议；但相较于二者，支架型取栓器+抽吸导管+球囊导管临时阻断的组合效果表现更优。在此方面，加奇生物坚持器械技术优化创新，贴合临床需求，打造了包括Syphonet®取栓支架、Tethys AS®血栓抽吸导管、Fluxcap®球囊导引导管等在内的AIS治疗完整产品线，提供了一套完整的解决方案。

Syphonet®取栓支架

张永鑫教授介绍道，由海军军医大学第一附属医院牵头开展的一项前瞻性、多中心、随机对照、非劣效的临床试验中，对比了Syphonet®取栓支架和其他同类产品，结果表明了Syphonet®取栓支架在AIS取栓治疗的安全性和有效性；其设计具有以下特点：

1.特殊的头端闭合式网篮，加强血栓捕获，防止碎栓逃逸。

2.支架通体显影，方便术者在术中查看支架释放情况，提高了输送及释放支架的安全性。

3.大网眼设计，易于血栓融合，提高取栓效率。

4.独特的支架花型设计，提高抗折性，在弯曲血管中能够保持完整管腔。

5.全系列兼容0.017in微导管的设计，兼具创新性与实用性，能够提高到位成功率，降低血栓移位风险；输送顺畅，径向力测试对比提示对血栓的嵌合能力较强。

Tethys AS® 血栓抽吸导管

Tethys AS®是一款大内腔、高到位、由抽吸适应证的抽吸导管，20cm远端柔软段能顺应迂曲血管，提高远端血管到位性；0.071in大内腔能够提高血栓抽吸能力，缩短手术时间；优化的过渡段设计提高追踪性，易于推送至目标血管；“线圈+编织”渐变复合结构有良好的抗负压与管腔保持能力。

Fluxcap ®球囊导引导管

有研究提示球囊导管可减少远端栓塞事件，这也对球囊导管的设计提出更高要求，“更高到位、更大内径、更小外径”是临床上所希望达到的；而Fluxcap®球囊导引导管能够满足上述要求。0.087in大内腔，满足多种手术需求；节段式的管体加强层设计，兼顾近端支撑与远端柔顺，提供稳定的器械通路；头端0.75mm不显影段，缩短视觉盲区，提高手术安全；头端顺应性球囊，封堵近端血流，减少栓子逃逸。

最后，张永鑫教授总结表示，支架型取栓器+抽吸导管+球囊导管临时阻断联合应用是一项完整的治疗技术，也形成了一套AIS治疗的完整解决方案，希望未来方案能够在临床中广泛应用，造福更多AIS患者。

实战出发

解码BASIS临床应用



福建省漳州市医院陈文伙教授团队基于Syphonet®取栓支架全系兼容0.017in微导管及远端抓捕网篮的设计特点，创新性的提出了远端取栓支架保护下的球囊血管成形术——BASIS。陈教授结合实际病例，详细阐述了BASIS手术的要点，介绍了Syphonet®取栓支架在手术中的应用。


病例信息

患者为70岁男性，因“反复发作性左侧肢体无力5天"入院，经双联抗血小板聚集等治疗后仍反复发作。


手术过程

8F FLowGate2到位后，手推冒烟见右侧颈内动脉起始段闭塞；微导管在微导丝引导下，至右侧大脑中动脉M1段；将Syphonet®取栓支架（4x30mm）半释放于右侧大脑中动脉M1段；造影见颈内动脉C1段以远充满血栓，C4-C7段未见显影。

中间导管上至C4，沿支架输送导丝将球囊送至C7狭窄处并充盈，5分钟后抽瘪球囊，造影见C7狭窄段较前明显改善。大脑中动脉显影良好，C1-C6充满血栓。

Catalyst 6F上至C2，充盈FlowGate2球囊，负压下同步撤出支架及中间导管，取出大量血栓，最大约3X0.5cm；将支架释放于C4后造影见C3-C4段仍有血栓；在路图下，Catalyst 6F上至C2段，负压下同步撒出支架及中同导管,取出少量血栓，最大约0.2×0.3cm。

C2行刮栓法2次，取出数枚血栓，最大约2×0.5cm；将Syphonet®取栓支架释放于C6，造影见C3-C4血栓影，大脑中动脉显影良好；4分钟后Catalyst6F上至C3段，负压下同步撤出支架及中间导管，取出少量血栓，最大约0.2×0.3cm。

造影见颈内动脉C4段管腔狭窄，管整内未再见明显血栓影；将Syphonet®取栓支架释放于M1段；中间导管上至C3，沿支架输送导丝将球囊送至C4狭窄处并充盈。6分钟后抽瘪球囊，造影见C4狭窄处较前稍改善，C4水平段夹层样改变；Syphonet®取栓支架释放至C4夹层处，并予替罗非班0.2mg/h持续静脉泵入。

观察20分钟后复查造影见C4水平段夹层较前明显好转,大脑中动脉显影良好,颈内动脉未见明显血栓影，手术顺利结束。


陈文伙教授总结表示，BASIS技术安全可行，而BASIS技术成功的关键是Syphonet®取栓支架；手术中可以保证无远端移位，清理近端血栓，同时解决远端狭窄，减少许多不必要的导丝交换，进而避免血管壁损伤。未来，BASIS可能改变急诊ICAS闭塞的处理方式，该技术也可扩大到亚急性及慢性颅内外闭塞或狭窄的血管内治疗，但BASIS技术尚处于初级阶段，仍需更多探索，积累更多临床经验。



精彩的讲课分享后，在线专家共同见证了加奇AIS整体解决方案上市暨BASIS技术全国巡讲正式启动的重要时刻。奇器取之有道，奇术未来可期，加奇AIS整体解决方案的提出为临床术者提供了更多选择。在两位教授的深入讲解下，与会专家对Syphonet®取栓支架、Tethys AS®血栓抽吸导管、Fluxcap®球囊导引导管的优势特点有了进一步了解。大道至简，行稳致远。期待未来，加奇生物进行更多技术创新，将临床中的所念所想转化成一个个实际产品，助力临床术者，造福更多患者。

有力支持

Syphonet®取栓支架助力ICAD-AIS血管内开通



12月17日中午，在OCIN大会新产品新技术的环节，来自于河南省人民医院朱良付教授分享了Syphonet®取栓支架的设计特点，以及ICAD-AIS血管内开通治疗的进展。

朱教授首先介绍了AIS血管内开通治疗的理论要点，包含10项因素、4个目标。
10项因素
1.system诊疗体系
2.access路径tortuous vessel, aortic arch
3.location部位tandem, isolated(M2)
4. thrombus血栓
5. etiology病因
ICAD、SOD(dissection)
None acute
6. comorbidity合并症
7. infarction病灶core, penumbra, clollateral flow 
8. device and technique装置和技术
9. cost费用
10. others其他
取栓技术的4个目标即：higher , faster, cheaper, better（更高、更快、更便宜、更好）。

随着血管内再通技术进步及临床需求变化，开始探索打造“一站式卒中救治体系”，包括诊疗流程、学科融合、开通技术；这也对取栓支架的设计提出了更高要求，由此，Syphonet®取栓支架应运而生。朱教授介绍了Syphonet®取栓支架独特的设计：头端抓捕网篮以便加强血栓捕获，防止碎栓逃逸；支架花型设计提供良好的抗折性，支架通体显影能够形成良好的视觉反馈，全程可视化操作；全系列兼容0.017in微导管，提高到位成功率，降低血栓移位风险。Syphonet®取栓支架在0.017inch内腔的输送性仍然表现优异，此设计在满足大多数取栓手术的同时，也适合一些特殊病例，如双支架技术、合并ICAS病变等。

临床取栓治疗中，困难开通占比约10%，其中，ICAD是导致困难开通的重要因素。ICAD包括孤立原位闭塞、串联闭塞、非急性闭塞、并发夹层闭塞等类型；孤立闭塞包括轻中度和重度狭窄，以及狭窄以远是否合并血栓形成等，极具挑战性；而基于Syphonet®取栓支架的BASIS技术解决了上述问题。具体操作如下：
1.构建三轴系统，微导管穿过血栓远端15mm以上，释放Syphonet®取栓支架。
2.撤出微导管。
3.沿Syphonet®取栓支架的输送导丝进入快交球囊，将球囊置于狭窄段，充盈球囊进行扩张。
4.球囊泄压，利用支架的锚定效果让中间导管越过狭窄段。
5.撤出快交球囊以增大抽吸内腔，利用SWIM技术取栓。
6.中间导管保持负压抽吸以清理残余血栓。
7.经中间导管输送颅内支架到位。
8.释放颅内支架，造影确定再通，结束。
朱良付教授表示，该技术践行了一站式开通的理念，但也需要注意到患者个体化的不同；未来，技术更加标准化是发展趋势，但在具体实践中也要重视个体化。

大道至简，创新之道亦如是，在我国脑血管病诊疗发展征途上，创新是一份必答题，而加奇生物也一次次用实践书写出精彩答卷。路漫漫其修远兮，吾将上下而求索。相信未来，加奇将持续开辟新纪元，不断探索助力我国脑血管病诊疗发展。

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