远行者共话之ICAS介入治疗-药物球囊扩张,我是怎么做的?
第四部分:ICAS介入治疗之病例分享——张辉教授

由上海市医学会、上海市医学会脑卒中专科分会主办的东方脑血管病大会2022(OCIN 2022)暨上海市医学会脑卒中专科分会学术年会已于2022年12月15-18日在上海国际会议中心以线上线下相结合的形式隆重召开。会期间,远大医药-凯尼特首个系列主题品牌活动之《远行者共话》也于2022年12月16日首度亮相OCIN 2022,以当前热议的颅内动脉粥样硬化性狭窄(ICAS)介入治疗作为系列活动的第一篇章,由OCIN大会主席、海军军医大学第一附属医院刘建民教授致开场词,常州市第一人民医院彭亚教授担任专题会主持,还邀请到来自:漳州市人民医院陈文伙教授,临沂市人民医院的韩红星教授、西安交大第一附属医院韩建峰教授、陆军军医大学第三附属医院张猛教授、南通大学附属医院张云峰教授。首都医科大学附属北京天坛医院马宁教授、海军军医大学第一附属医院邢鹏飞教授、河北医科大学第二医院江华教授、蚌埠医学院第二附属医院张辉教授,通过主题演讲与真实世界病例分享,在短短的一个半小时内,深度共议ICAS介入治疗的理念、策略与器械应用。

本期内容带来的是:蚌埠医学院第二附属医院的张辉教授在会中带来的病例分享《ICAS介入治疗之药物球囊扩张,我是怎么做的?》和与会专家精彩讨论集锦。


基本情况:44 岁,男性,因“近两周反复头晕”到我们医院就诊。三个月前在外院行大脑中动脉狭窄支架植入术,入院MRI显示右侧大脑中动脉的分支血管较细,造影显示大脑中动脉血流明显减少,右侧大脑前动脉处于闭塞状态,大脑中动脉M1中段有明显狭窄。左侧没有明显向右侧代偿,后动脉有部分向大脑前动脉代偿。
初步诊断:右侧大脑中动脉支架内再狭窄
术前策略:药物球囊扩张术
术中情况及过程: 结合患者血管情况,首先考虑使用2.5mm*15mm的OTW颅内扩张球囊去做预扩张,参考近段血管直径的80%,充分扩张3分钟,球囊扩张压力达到命名压,造影显示狭窄完全缓解后,撤出OTW球囊。考虑到需要将药物快速输送到靶病变且药物流失较少,使用凯德诺RESTORE药物球囊,在 15 秒内把它打到了4atm后维持了 75 秒,才把球囊撤出,撤出球囊后经过30 分钟三次造影的观察,发现狭窄没有明显的回弹,疗效也比较确切,手术结束。
术后随访情况:术后五个月复查造影发现,大脑中动脉M1段狭窄段略有回弹,呈轻度狭窄狭窄表现。大脑中动脉血流流速,流量均正常。椎动脉造影发现大脑前动脉的代偿明显减少,主要来自于右侧大脑中动脉往大脑前动脉的代偿。术后十一个月复查发现,治疗效果与第一次术前相比,明显好转,治疗效果非常满意。
张辉教授对这个病例总结主要有三点,第一,颅内支架内再狭窄,是药物球囊使用的优选适应证。第二,药物球囊的选择需要考虑其药物的载药量和流失量之间的平衡,我们使用的RESTORE这款球囊,由于它本身紫胶铵盐的涂层,与以碘普罗胺作赋形剂的药物球囊相比,在药物洗脱丢失方面做的更好——在输送过程中,基本不会出现药物丢失——它可以给术者充分的操作时间。第三,目前的冠脉药物球囊相对普通颅内球囊更硬,所以在迂曲血管中建议使用中间导管,跨过迂曲段。还有对于原发病变的狭窄或者是支架内再狭窄,一定要有充分的预扩张。预扩张如果在比较满意的情况下,用药物球囊可以获得比较好的疗效。
与会专家精彩讨论集锦:
韩建峰 教授:因为我们中心紫杉醇的药物球囊用得很少,所以我们大概率会选择雷帕霉素的药物球囊。因为紫杉醇目前神经毒性还没有完全被排除,雷帕霉素的药性已经形成了共识。另外,我认为中间导管对于药物球囊的使用是非常必要的,它能帮助术者更近地接触到病变,帮助球囊很快地到位,会更好地保护药物涂层球囊的药物不在输送过程中丢失。
韩红星 教授:现在的颅内药球涂层有紫杉醇也有雷帕霉素,这二者除了刚才谈到的神经毒性的问题,其实这两类药物对于远期再狭窄的问题,可能还需要更多有效的循证医学证据的临床研究,否则很难判定哪种更好。

马宁 教授:ICAS手术过程中,术者在处理M2段或接近 M2 段应用球囊扩张的时候,时常出现夹层,进而造成血管壁的损伤。该问题产生的原因与术者在平时手术过程中过多关注marker中间的位置,反而忽略marker远端到头端的距离有关。
因此,介入术者在处理分叉病变时,尤其需要注意以下两点:
第一,明确使用的球囊远端marker到锥形头端的距离。以RESTORE为例,约3mm的长度相对安全。第二,明确球囊放置的具体位置。如果位置相对来说角度比较大,建议更换支撑性更好的导丝,确保扩张的安全性。

彭亚 教授:目前我们正在进行的颅内药物球囊临床研究,基本上药物球囊的剂量都参考于冠脉,而且涂层技术可能也需要在未来有一定的更新才能保证到达颅内靶病变的有效载药量,因为目前冠脉的亲水性涂层药球可能在(神经介入)输送到位的过程中已经有百分之七八十流失了,即使使用中间导管,还是会影响最终的效果。另外,我同意马宁教授所谈到的操作上的细节,对于初学者来说恰恰是非常重要的,就是球囊远端marker到头端的距离,因为造影中所看到的marker,其实远端它还有两三个毫米是你看不到的。这些细节都是我们实际工作当中必须注意的。

《远行者共话之ICAS的介入治疗》的全部内容已经连载完毕,在这一个半小时的时间里,与会专家将ICAS的现状和治疗进展与大家做了深度地分享。但关于ICAS其实还有很多的问题值得深入探寻,无论器械还是技术,这会为未来带来了更多的机遇,也预示着后续有更多话题与同道们进行分享和交流,也请您期待后续《远行者共话》系列活动!

相关背景介绍:

远大医药-凯尼特医疗发起的《远行者共话》项目旨在结合神经介入领域相关学术热点话题,推动神经介入手术的治疗理念及器械应用的规范化,助力神经介入手术的普及化。

远大医药心脑血管精准介入诊疗板块神经介入领域布局的“水鸟系列”缺血产品线中今年分别获批上市了彩鹬®颅内球囊扩张导管与鹈鹕封堵球囊导管两款产品,不仅是远大医药心脑血管精准介入诊疗板块心脑同治产品线板块布局的关键一步,而且是神经介入板块业务缺血性脑卒中治疗方案的第一步。

常州凯尼特医疗科技有限公司成立于2019年,是一家创新型医疗器械公司,属于远大医药控股公司,主要研发、生产神经介入领域的高端医疗器械产品,一直致力于努力打造创新性、高壁垒、可持续发展的精准治疗平台。

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