ESOC2018|重磅!POINT研究为急诊取栓术后双抗指点迷津

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今年ESOC主会场大型临床研究发布环节压轴的两个研究一个比一个精彩。我们就先来说说困扰临床医生多年的双抗如何运用于急性缺血性卒中患者的治疗。


演讲题目:氯吡格雷和阿司匹林在急性缺血性卒中和TIA上的应用-POINT研究最终结果

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这项研究是由美国国家神经失调及卒中研究所资助的,赛诺菲和阿斯利康都有参与。研究结果是由来自德克萨斯奥斯汀分校戴尔医学院的Johnston教授公布。

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研究背景

我们已经知道发生小中风或者TIA的患者在后续90天内卒中的可能性在3%到15%不等。氯吡格雷和阿司匹林可以协同作用抗血小板。而由中国天坛医院王拥军教授发起的CHANCE研究也已经证实氯吡格雷联合阿司匹林使用能够将90天内卒中事件降低32%。

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实验设计

所以POINT研究入住的患者主要是发生过小中风(NIHSS≦3)和TIA高危(ABCD2≧4);症状发生后12小时内随机分组;不应接受过任何溶栓或者取栓治疗;而且没有抗凝或者其他药物禁忌症。

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研究目标

对比氯吡格雷600mg首次剂量,后续75mg/天联合阿司匹林50-325mg/天和单独阿司匹林在降低90天卒中事件风险上的效果。衡量两组的主要出血事件发生率。

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患者基线数据基本一致,平均年龄65岁,性别比例,人种等其他因素组间无差异。

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主要和次要临床终点对比

双抗组的缺血性卒中事件和死亡率5.0%对比单抗组6.5%,P值0.02,差异显著。

其中缺血性卒中发生率双抗组4.6%对比6.3%,P值0.01,差异显著。

全卒中发生率(包含出血和缺血)双抗组4.8%对比单抗组6.4%,P值0.01,差异显著。

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主要结果

90天双抗组缺血事件发生率为5.0%,而单独使用阿司匹林出血事件发生率为6.5%。

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次要终点

出血性卒中发生率,双抗组0.9%对比单抗组0.4%,P值=0.02,差异显著。

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亚组分析森林图

可以看出,无论患者处于什么年龄,什么性别,什么种族,生活在什么地区以及发病时间长还是短,双联抗血小板治疗都是可以获益的。

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30天和90天结果对比

双抗组在降低缺血性卒中方面0-30天就已经显示出统计学差异上的优势,而在引发出血卒中方面两组无差异。

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 结  论 

✦ 氯吡格雷联合阿司匹林确实能够在发生小中风或者TIA患者术后90天内明显降低缺血性卒中、心梗以及缺血性血管病导致的死亡发生率,但是跟单独使用阿司匹林相比会增高出血事件风险。

✦ 使用双联抗血小板每治疗1000个患者,有15个严重卒中事件能够被阻止,而仅仅有5个出血事件可能发生。

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POINT研究结果已经发布于《新英格兰医学》杂志上,有兴趣的小伙伴可以点击底部“阅读原文”下载。相信这篇文章的出炉为我们在实际工作应用中提供了参考依据。至于如何在预防卒中和出血风险之间寻求平衡,相信大家都有很多自己的经验。欢迎小伙伴们留言,一起讨论一下。

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