学术快报|取栓神器EmboTrap II再通率高达80%?--取栓支架究竟哪家强

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近日《Stroke》杂志上发布了最新取栓支架EmboTrap II的临床试验ARISE II(Analysis of Revascularization in Ischemic Stroke With EmboTrap)结果,227例患者数据显示该支架三次拉栓的血管再通率(mTICI血流达到2b或以上)高达80.2%,可能是迄今为止取栓支架临床试验最好的结果之一。

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试验设计:ARISE II是一项单臂的前瞻性多中心研究,用于对比EmboTrap取栓支架的血管再通率,对照之前SWIFT(Solitare支架)和Trevo2(Trevo取栓支架)的试验数据,三次拉栓后血运再通率高于SWIFT和Trevo2,即视为优效假设成立。

讲到这里,我们非常有必要看一下之前的试验血管再通率都分别是多少。

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入组标准:

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可以看出ARISE II的入组标准相对还是比较严格的,超窗患者并未纳入此次研究。这大概也就是为什么筛选了四千多例仅入组两百余例的原因所在吧。

主要临床终点:

一次拉栓后的血管再通率为52%

三次拉栓后血管再通率为80.2%

整体血管再通率高达92.5%

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安全性终点:

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结论:EmboTrap II用于治疗由大血管梗阻引起的急性缺血性卒中安全有效,能够恢复血运重建并提高患者神经功能独立比率。每治疗10个患者,就有8个能够获得良好的血运重建,高于目前取栓支架大型临床研究平均结果。


下面让我们一起来看一下这款新支架的设计:

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这款支架是双层设计,由一个快速恢复血运重建的内腔1和花瓣状的血栓捕获区域2和3构成,另外远端还设置了一个保护区域4和5,以防止栓子的逃逸。

支架尺寸方面:这款支架的直径仅提供5mm,长度有21mm和33mm可选,全部用0.021‘’内径的微导管输送。

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但这款支架目前仅在欧洲上市,随着试验结果的发表,相信FDA获批已经不远了。中国的小伙伴们也可以期待一下,希望在不久地将来我们能够用的上它。


说完了这款新支架,小编就不得不说说现在市面上五花八门的取栓支架了。

按照进入中国市场的时间顺序我们主要总结了以下取栓支架:

●Solitare取栓支架,美敦力

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这款支架算是取栓支架的鼻祖,开放卷曲设计,目前提供4mm和6mm两个直径,15mm,20mm,30mm三个长度。6mm的支架需要用0.027‘’微导管输送。

●ReVive SE取栓支架,强生

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闭合头端设计有助于抓捕血栓,目前提供4.5mm x 22mm 一个支架尺寸,兼容0.021‘’和0.027‘’微导管输送。

●Trevo Provue支架,史赛克

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全程显影的一款支架,目前仅提供4.0mm x 20mm 一个支架尺寸,0.021‘’微导管输送。下一代的Trevo XP支架有3mm,4mm和6mm三个尺寸可供选择,设计上也改进为开放头端。

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●I Aperio取栓支架,Acandis

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提供3.5mm x 28mm,4.5mm x 30mm, 4.5mm x 40mm 和 6.0mm x 40mm 四种不同尺寸。是目前唯一一款直径4.0mm以下的取栓支架。支架当中有一根核心导丝,可以兼容从0.0165‘’到0.027‘’微导管输送系统。

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