随着神经介入领域不断发展,也有越来越多的中国制造登陆世界舞台。2018年的JNIS杂志就发表了Tonbridge通桥取栓支架与Solitaire比较的初期实验结果。
这篇文章是由上海交大医学院附属同济医院放射科团队完成的体外试验和动物试验,比较了国产取栓支架Tonbridge(珠海通桥)和Solitaire FR(美敦力)在取栓相关性能各个方面的表现。感兴趣的同学可以长按识别下面二维码或点击最下方的“阅读原文”下载原文资料。
试验方法
作者完成了包括支架径向力测试、硅胶模型拉栓测试和动物模型取栓实验在内的三项比较,来验证国产通桥取栓支架在各方面的表现优劣:
支架径向支撑力测试:在37度的房间内通过薄片法用仪器测量每种支架压缩至50%直径时的径向支撑力。
硅胶模型拉栓测试:同样在37度的房间内,将两种支架都释放在同样的硅胶模型中,通过机器测试匀速拉动每种支架回撤5cm长度时需要的力的大小。
动物模型取栓测试:犬类模型颈外动脉注入人工制备的血栓,造影确认堵塞目标血管,TICI血流0级。采用6F Envoy导引导管建立通路,分别使用Tonbridge通桥支架和Solitaire FR取栓支架统一型号4mm x 20mm进行取栓,并比较结果。
试验结果
拉栓和径向支撑力方面,通桥支架和Solitaire FR均无显著差异。
动物试验得出的结果是:Tonbridge珠海通桥取栓支架与Solitaire FR取栓支架在各方面表现均无差异,是一款足够好的国产产品,可以进一步期待它在临床上的表现。
关于通桥取栓支架
这款支架系统长180cm,推送导丝直径0.018in,支架长度27mm-42mm,血栓捕获区域长度15mm-30mm,适用血管直径3mm,4mm,5mm, 6mm。通过0.021in微导管释放,一共4个显影标记带,近端1个,远端3个。
动物试验病例示例
组织学研究内膜损伤(染色和电镜)