十年磨一剑 今朝试锋芒
——MUST研究证实中成药治疗慢性冠心病安全有效
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复旦大学附属华山医院施海明教授首先介绍了由中国科学院院士、复旦大学附属中山医院葛均波院士和复旦大学附属华山医院范维琥教授领衔开展的MUST研究。MUST研究是一项符合国际规范的大型多中心、随机、双盲、安慰剂对照的IV期临床研究,主要评价了麝香保心丸在慢性稳定型冠心病患者中的疗效和安全性。施教授介绍,该研究覆盖全国22个省、直辖市和自治区的97家三级医院,共纳入2673例慢性稳定型CAD患者,随机分为2组(安慰剂组共1331人、实验组组共1342人),完成8次随访,历时24个月,其终点事件评审由中国中医科学院西苑医院陈可冀院士领衔的终点事件评审委员会裁定。
MUST研究患者纳入和排除标准
MUST研究终点设计
施海明教授表示,麝香保心丸循证医学研究成果的发布是我国中医药现代化进程中重要的里程碑。其研究结果显示,对于稳定型冠心病患者24个月时MACE发生率(硬终点)麝香保心丸组较安慰剂组降低26.9%,提示麝香保心丸长期作用的特点,为麝香保心丸长期治疗CAD的方案提供有力支持;对于女性亚组和BMI<24 kgm2亚组人群,麝香保心丸组较安慰剂组显著降低MACE事件发生风险;同时,研究结果还显示长期服用麝香保心丸可有效缓解患者心绞痛症状和提升生活质量(软终点),且长期应用安全性良好。
中西合璧 中国特色
——中西医结合治疗心衰患者效果独具优势
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安徽中医药大学第一附属医院戴小华教授在分享“中西医结合防治慢性心衰现状”时表示,目前心力衰竭治疗的手段越来越丰富,使得心衰治疗进入了一个新的时代。但即便如此,针对射血分数保留的心衰,包括一些终末期的心衰和急性心衰的患者,现有的西医治疗原则仍然面临着严峻的挑战。对此,戴教授提出了中西医结合心衰治疗原则,即在经典西医新四联基础上,结合中医的益气(温阳、养阴)和活血(利水)疗法。
戴教授介绍,目前临床常见的中医治疗的方法包括益气活血、温阳利水、芳香温通、益气养阴、益气温阳,也有分别对应的一些中药,比如益气活血是以芪参益气滴丸为代表,芳香温通以麝香保心丸为代表。其中,麝香保心丸主要作用是芳香温通、益气强心,除了在冠心病、心绞痛治疗方面有积极作用外,在心力衰竭领域的作用也十分明确,它能够抑制RASS系统的过度激动,降低心脏的前后负荷,同时提升患者的射血分数,降低左室舒张和收缩末内径。还能够降低血浆内皮素,即通过改善心肌供血,进而抑制慢性心力衰竭时内分泌系统激活,起到治疗的作用。戴教授表示,中医药在心力衰竭的整个治疗进展过程当中,不失为具有中国特色的理想方案。
大力投入 倍道兼行
——提高心血管救治技术,发挥中医药临床优势
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首都医科大学附属北京中医院刘红旭教授介绍了从2009年到2018年北京地区中医医院经皮冠状动脉介入治疗(PCI)数量在全市的占比情况。数据显示,中医医院总PCI数量占比2.45%,但是通过数据还可以看到,北京地区PCI平均病死率约0.38%,而中医医院的总病死率明显更高,为1%左右。从患者年龄数据可以看到,中医医院行PCI患者的平均年龄在70岁,而西医医院是65岁。
究其原因,刘教授表示,年龄偏大患者可能到院的时间更晚,错过最佳黄金救治时间。总而言之,中医医院围术期病死率明显高于西医医院的原因,一方面和患者的人群特征(年龄高、病情重、院内猝死风险大)有关,另外一方面要考虑中医医院在技术上与西医医院相比还存在差距。因此,亟待卫生部门加大对中医医院的经济投入,进一步推进中医医院介入治疗的发展,发挥中医药疗法在心血管救治领域的优势。
芳香温通 大有裨益
——中医药在心血管事件链管理体系中大有可为
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山东中医药大学附属医院陆峰教授为大家进行了题为《冠状动脉疾病全程管理时代中医药介入策略》的精彩汇报。陆教授表示,在心血管事件链全程管理体系中,中医药要有所作为,用相对精确的策略发挥特色和优势。陆教授指出,在冠心病治疗方面,中医药主要有两大类,即活血化瘀类药物和芳香温通类药物。
陆教授强调,活血化瘀类中药或成药与抗血小板药物联用会增加不良反应,而芳香温通类药物具有双向调节作用。其中,以麝香保心丸为代表的芳香温通类药物,它的主要作用靶点是针对血管壁发生多种作用,可在促进缺血心肌血管新生的同时保护内皮、抑制炎症、改善缺氧等。此外,麝香保心丸在心血管疾病治疗方面具有充分的循证证据。因此陆教授提出,在冠心病血运重建、二级预防及心脏康复的管理体系中芳香温通类药物麝香保心丸都具有重要作用。
弘扬中国瑰宝 走向世界舞台
——全面推广中西医结合心血管救治理念与模式
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今年的东方心脏病学会议各论坛学术内容丰富,卓尔不群,让所有参会者都切实感受到了东方会的拳拳之心,线上线下百花齐放,百家争鸣。中西医结合论坛专场讨论环节亦是名家云集,大会邀请到了安冬青教授、李剑教授、贺治青教授、王大英教授、伍旭升教授、刘晓红教授等十余位中西医结合领域权威专家进行线上讨论,MUST研究以严谨的科学研究证据证实了中成药麝香保心丸的有效性及安全性,为临床医师处方麝香保心丸提供了充分的循证医学证据支持。专家们在讨论时表示,芳香温通类药物麝香保心丸不仅在冠心病治疗方面安全、有效,在心力衰竭患者的辅助治疗方面也独具优势,如增加心排量、改善心肌代谢,还对改善患者微循环及临床症状方面具有良好效果。此外,专家们还充分肯定了中医药在心血管疾病全程管理方面的作用和价值。
最后,专家们总结指出,MUST研究的成功已为中医药国际化、现代化征程树立了一座里程碑,期待更多中医药能够开展大样本量、长随访时间、更全终点指标的循证研究,以中医、西医及中西医结合齐头并进为基础,以立足实践的循证医学研究为根本,推动中医药循证医学的发展,明确中医药临床应用价值,弘扬这一古代科学的瑰宝,发展具有中国特色的心血管救治理念与模式,加快中医药循证医学国际化步伐,助力中国之声响彻国际舞台!
审核:钱菊英 上海市医学会心血管病分会主任委员