2021年09月27日,复旦大学附属中山医院葛均波院士团队的周达新教授、潘文志教授、陈莎莎医生,成功的完成首例VitaFlow Liberty™全国上市后首例植入。该例手术预示着VitaFlow TAVR瓣膜系列第二代产品VitaFlow Liberty™正式的应用于临床,带领我国TAVR手术走向电动可回收新阶段。
病史简介
患者
女,70岁。
主诉
心悸,发力,偶有头晕伴视物旋转
既往史
因“发现主动脉瓣返流8年”入院,2-3年前因患者开始出现心悸,发力,偶有头晕伴视物旋转,否认晕厥,胸痛,胸闷等不适,自觉2月前症状较前加重,伴纳差,遂就诊于我科门诊。
术前检查
心脏彩超
左室射血分数EF值:56%,
左室舒张末期内径(LVD)4.6cm,
主动脉瓣增厚钙化伴中重度主动脉瓣返流(主动脉瓣环23mm)。
主动脉CT
手术治疗策略
手术过程
患者静脉复合麻醉后,穿刺左侧股静脉置入6f鞘,穿刺右侧股动脉,预置ProGlide后穿刺置入9F鞘。测量桡动脉压力,左室压力以及主动脉压力分别为113/56mmHg,121/-14mmHg及110/43mmHg。送入塑形后的Lunderquist,结合术前CT和心超测量的瓣环直径大小,选择并装备人工主动脉瓣膜(Vitaflow 27)。经Lunderquist 加硬导丝送入装备好瓣膜的导管输送系统(Vitaflow Liberty™)至主动脉瓣环处,在猪尾导管协助定位,主动脉根部造影协助下逐渐打开瓣膜支架,支架释放后退出导管输送系统(图3)。猪尾导管行主动脉根部造影示:人工瓣膜位置合适(深度0mm),冠状动脉开口未受影响,无主动脉瓣反流(图4)。复查左心室和主动脉压力为123/-11mmHg 123/58mmHg。退出APT导管鞘后Proglide和Angioseal缝合右侧股动脉。术后患者恢复良好,随访未发现并发症。
术中操作
主动脉根部造影
瓣膜定位
瓣膜释放到3/4
瓣膜完全释放形态良好,无周漏
结语
术后,周达新教授表示,“Vitaflow Liberty™的上市前多中心临床试验是由我中心牵头完成,很高兴看到该器械能顺利获批上市,如今应用于临床。该器械性能良好,操作方便, 这种电动可回收系统特别适合于主动脉瓣反流病例。该器械在我国上市广泛推广将提高我国TAVR水平,为更多病人造福”
VitaFlow Liberty™是目前全球唯一一款商业化的电动可回收TAVI系统,其创新性的电动输送系统,在实现稳定精准释放回收的同时,也为术者提供了更好的操控体验;另外VitaFlow Liberty™是目前国内商业化输送系统中唯一可实现瓣膜段360度弯曲功能的输送系统。其较好的柔顺性可有效减少对血管损伤的风险。VitaFlow Liberty™继承了心通医疗第一代TAVI 产品-VitaFlow®的混合密度支架结构,继续使用具有更好耐久性的牛心包做为瓣叶材料,且其合理的双层裙边设计能更大范围有效封堵瓣周漏。
专家简介
葛均波
复旦大学附属中山医院
心内科主任;教授;博士研究生导师;中科院院士;国家杰出青年基金获得者。
中国科学院院士、长江学者、教授、博士生导师。1993年毕业于德国美因兹大学,获医学博士学位。现任中国医师协会心血管分会会长,中国心血管健康联盟主席,复旦大学附属中山医院心内科主任,上海市心血管临床医学中心主任,上海市心血管病研究所所长,安徽省立医院院长,复旦大学生物医学研究院院长,复旦大学泛血管医学研究院院长,复旦大学泛血管基金理事长,教育部“心血管介入治疗技术与器械”工程研究中心主任,中国医学科学院学部委员、美国心血管造影和介入学会理事会理事,美国心脏病学会国际顾问,世界心脏联盟常务理事,世界华人心血管医师协会荣誉会长、美国哥伦比亚大学客座教授。
周达新
复旦大学附属中山医院
心内科副主任;博士生导师;心导管室副主任;结构性心脏病专科主任。
中华医学会心血管病专委会委员;中华医学会心血管病专委会转化与创新学组副组长;中国医师协会心血管病分会委员;中国医师协会心血管病分会结构性心脏病专委会副主任委员;中华医学会心电生理分会左心耳封堵工作委员会副主任委员;美国心脏病学会会员(FACC);上海市医学会心血管病专委会委员;上海市药学会理事;上海市药学会临床药物治疗专业委员会主任委员;上海市心血管病学会结构性心脏病学组副组长;东方心脏病学大会结构论坛坛主;中国医师学会肺动脉高压规范化治疗基地主任;卫计委先天性心脏病介入治疗培训基地主任;《中国临床药学杂志》常务编委;《上海医药杂志》编委。