接受PCI的ACS患者:替格瑞洛vs.普拉格雷

刘健、聂文畅、孙浩宁

北京大学人民医院

指南推荐大部分急性冠脉综合征（ACS）患者行经皮冠状动脉介入（PCI）治疗。而抗栓治疗是该类患者PCI前的主要处理，TRITON-TIMI 38、PLATO及ISAR-REACT 5研究探索了普拉格雷和替格瑞洛在ACS患者中的优劣之处，它们在实验设计、入组人群及药物负荷剂量等方面各有不同。

本研究通过对ISAR-REACT 5研究中行PCI治疗的ACS患者亚组进行分析，旨在对比普拉格雷及替格瑞洛在该类人群中的优劣之处。

ISAR-REACT 5研究是2013年9月至2018年2月开展的一项随机对照研究，主要入组拟行有创干预的ACS患者。本研究对ISAR-REACT 5中接受PCI的ACS患者进行预设亚组分析。

干预措施（均同时联用阿司匹林）：

（1）替格瑞洛组：

诊断ACS后尽快给予负荷剂量（LD）180mg，维持剂量（MD）90mg bid.

（2）普拉格雷组：

①ST段抬高型心肌梗死（STEMI）：尽快予LD 60mg，其后MD 10mg qd；

②非ST段抬高型心肌梗死（NSTEMI）和不稳定性心绞痛（UA）：确认拟行PCI后予LD 60mg，其后MD 10mg qd。

主要终点：12个月内全因死亡、心肌梗死和卒中在内的复合终点；次要终点为上述单个事件；主要安全终点：12个月内BARC3~5级出血事件。

ISAR-REACT 5研究中4016例患者中共3377名完成了PCI，其中替格瑞洛组1676例，普拉格雷组1701例，两组基线特征没有显著差异。

替格瑞洛组与普拉格雷组分别有13.0%和10.5%（P=0.02）停药，其中呼吸困难这一并发症在二组中分别导致40人和1人停药（P＜0.001）。

主要终点在替格瑞洛组发生率为9.8%，而在普拉格雷组为7.1%（P=0.005，见图1）。次要终点方面全因死亡和卒中事件在二组中没有差异（4.8% vs. 3.8%, P=0.15；1.0% vs. 0.8%, P=0.62）。替格瑞洛组心肌梗死的发生率高于普拉格雷组（5.3% vs. 3.8%, P=0.003）。

图1：替格瑞洛组主要终点事件发生率显著高于普拉格雷组

在主要安全终点方面，BARC0~2级出血事件及3~5级出血事件的发生率在替格瑞洛组及普拉格雷组间均未见显著差异（15.3% vs. 16.4%, P=0.32; 5.3% vs. 4.9%, P=0.54，见图2）。

图2：二组主要安全终点没有显著差异

替格瑞洛组的主要终点事件发生率较高，且主要由心肌梗死事件增加驱动，二者安全终点没有显著差异。总体上，研究结果支持在接受PCI的ACS患者中应用普拉格雷作为抗栓药物之一。