指导PCI治疗，OFDI不劣于IVUS

刘健、特日格乐、孙浩宁

北京大学人民医院

现如今血管内超声 (intravascular ultrasound,IVUS)已被普遍认为是临床中主要的冠状动脉内成像技术,且最新的研究表明,与传统的血管造影引导下经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary interventions,PCI)相比,IVUS指导下的PCI可以更好地降低支架植入后不良心脏事件的发生。光学频域成像技术(optical frequency domain imaging,OFDI)是一种基于光的冠状动脉内成像技术,类似于某频域内的OCT。由于IVUS和OFDI两者之间的各自特征不同,因此在它们引导下的PCI治疗方法和支架置入后的动脉愈合情况都有所不同。有研究表明,在1年内进行的OCT/OFDI或IVUS指导下的PCI,在血管造影和临床结果方面具有可比性。因此,本研究旨在从8个月的影像结果和3年的临床结局方面比较IVUS和OFDI指导下使用新一代药物洗脱支架(drug-eluting stent,DES)进行PCI的安全性和有效性。

心脏病学队列1中的多模式成像研究(multimodality imaging study in cardiology cohort 1,MISTIC-1)是一项多中心、随机对照、非劣效性研究,本研究比较了OFDI和IVUS指导下行PCI的影像终点。根据预先指定的影像指导方案,将患有稳定型冠状动脉疾病的患者随机分配到OFDI和IVUS指导下的PCI治疗组中,术中使用的支架是Biolimus A9(BA9,雷帕霉素衍生物)药物洗脱支架。IVUS组中是依据外弹力膜决定,而OFDI组中则是根据血管直径而定。主要临床终点是8个月时使用OFDI评估的最小管腔面积,而次要临床终点是心原性死亡、靶血管梗死和靶病变血管重建的综合终点。对患者的随访期限为3年。

本研究总共纳入了109名患者(平均年龄70岁，其中男性占78%),共126处病变。术后最小支架面积在OFDI和IVUS两组中分别为6.31±1.89mm2和6.72±2.08mm2(P = 0.26)。在8个月的随访中,OFDI组和IVUS组的最小管腔面积分别为4.56±1.94mm2和4.13±1.86 mm2(P < 0.001)。两组的新生内膜愈合评分无显著差别(其中位数分别为0.16[IQR, 0.00–3.14]和0.90[IQR, 0.00–3.30];P=0.43)。OFDI组和IVUS组3年综合终点发生率分别为7.4%和7.3% (危险比为1.05 [95%CI:0.26–4.18];P=0.95)。

根据8个月随访期间研究表明,在最小管腔面积方面,OFDI指导下PCI的疗效并不比IVUS指导下PCI差。

因此,在稳定型冠心病人群中进行冠状动脉造影指导下的PCI时,OFDI可以作为IVUS的替代选择。

图1：8个月随访时的最小管腔面积在两者之间无明显差别

图2：8个月随访时的内膜愈合评分在两只之间无明显差别